艾尔普人iPSC来源心肌细胞注射液临床试验,经心外膜注射同种异体人源再生心肌细胞治疗严重慢性缺血性心力衰竭的II期临床试验
人iPSC来源心肌细胞注射液临床试验简介
实验名称：经心外膜注射同种异体人源再生心肌细胞治疗严重慢性缺血性心力衰竭的临床研究
研究药物：人iPSC来源心肌细胞注射液
适应症：严重慢性缺血性心力衰竭
时间安排：随时预约安排
受试者获益：
1、免费体检;
2、有一定的交通补助和采血补助;
3、免费用药治疗;
4、就诊知名三甲医院，全程专家团队跟踪服务;
出入排标准
快速筛选
1、年龄在35-75岁(包含35岁和75岁)。
2、签署知情同意书。
3、严重慢性缺血性心力衰竭患者。
4、优化抗心衰药物治疗后NYHA心功能III-IV级。
入选标准
1、年龄在35-75岁(包含35岁和75岁)。
2、签署知情同意书。
3、严重慢性缺血性心力衰竭患者。
4.优化抗心衰药物治疗后NYHA心功能III-IV级。
5、符合CABG手术指证。
6、心脏超声检査20%WWEFW45%(入组前本院内3个月的测量值均可，不包括心肌梗死1月内的测量值)。
7、超声提示有节段性室壁运动减低或者无运动。
排除标准
1、妊娠或者哺乳期妇女。
2、研究者认为不适合参加研究的其他情况。
3、急性心梗或PCI术后巾月内的患者。
4、接受过起搏器或者ICD、CRT等治疗的患者。
5、重度瓣膜病患者或者人工瓣膜置换术后患者。
6、急性心梗或PCI术后1月内的患者。
7、需同期行房颤射频消融手术的患者。
8、严重室性心律失常(持续性室速或其他研究者认为需要排除的情况)。
9、基线肾小球滤过率<30ml/min/1.73m2。
10、肝功能异常：ALT或AST高于正常值3倍。
11、血液学异常：如血细胞比容<25%,白细胞<2,500/uI或血小板值<100,000/uh
12、过敏体质，严重造影剂过敏、对青霉素、链霉素过敏者。
13、凝血功能异常，INR>1.3,且无法纠正者。
14、因为禁忌不能完成核磁共振及PET/ECT的检查。
15、器官移植患者。
16、入组前5年内发生其他恶性肿瘤患者。
17、非心脏病所致预期寿命VI年。
18、长期服用免疫抑制剂的患者，如糖皮质激素或者TNFa拮抗剂。
19、具有服用免疫抑制剂禁忌症的患者。
20、传染病(HIV、HBV、HCV,TP)检测阳。