肾动脉射频消融术治疗高血压临床试验,络活喜(CCB)+海捷亚(ARB和利尿复合剂)+肾动脉射频消融术(微创)治疗顽固性高血压的II期临床试验

　　肾动脉射频消融术治疗高血压临床试验,络活喜(CCB)+海捷亚(ARB和利尿复合剂)+肾动脉射频消融术(微创)治疗顽固性高血压的II期临床试验

　　临床试验简介

　　【治疗方案】

　　络活喜(CCB)+海捷亚(ARB 和利尿复合剂)+肾动脉射频消融术(微创)

　　【时间安排】

　　10次回访，其中两次电话回访，不用住院，整个时间大约半年

　　【受试者获益】

　　1000元交通补助+1000依从性奖励

　　出入排标准

　　【入选标准】

　　1、年龄 18-65 岁(含);

　　2、原发性高血压;

　　3、依据方案规定，经 抗高血压药物筛选治疗 1 周后，150mmHg≤诊室收缩压<180mmHg;治疗 2 周后，140mmHg≤日间动态平均收缩压<170mmHg;

　　4、受试者同意参与本临床试验并自愿签署知情同意书;

　　【排除标准】

　　1、继发性高血压;

　　2、有既往肾动脉介入治疗史;

　　3、单侧或双侧肾动脉狭窄>50%;

　　4、肾动脉主干直径<4mm 或>8mm;

　　5、肾动脉主干长度<20mm;

　　6、肾小球滤过率(eGFR)<40 ml/(min•1.73m2);计算方法：=186×血肌酐-1.154×年龄-1.154×[女性×0.742] ×[中国人×1.233] 注：血清肌酐(单位 mg/dl);年龄以岁为单位;体重以 kg 为单位。

　　7、6 个月内有脑卒中或一过性脑缺血发作(TIA)病史;

　　8、6 个月内有急性冠脉综合征病史;

　　9、既往有未经有效治疗的器质性心脏病史，或有明确需要使用 β受体阻滞剂治疗的心脏病史，或严重的外周血管疾病影响血压测量等经研究者判定不适合入组的患者;

　　10、NYHA 分级 III-IV 级心力衰竭;

　　11、有明显出血倾向，或有血液系统疾病史;

　　12、有恶性肿瘤病史;

　　13、WHO 分型 I 型糖尿病;

　　14、研究者根据临床情况，诊断为急性或严重全身感染;

　　15、研究者认为不宜参加本试验的任何其他情况。

　　【备注】

　　需提供目前血压值

　　研究中心